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1N

 发布时间:2018-08-09 16:32     阅读:1403

1N菌株为卷曲乳杆菌,从中国健康育龄妇女志愿者阴道分泌物中分离得到。该菌株为健康育龄妇女阴道乳杆菌中最优势的乳杆菌,也是最主要的产生H2O2的菌。它可以通过替代、竞争黏附机制阻止致病微生物黏附于阴道上皮细胞;同时分泌H2O2、乳酸等代谢产物,使得阴道pH低于4.0,抑制致病微生物生长,是维持阴道微生态平衡的核心。

体外试验表明,卷曲乳杆菌1N菌株可以有效抑制阴道加德纳菌(Gardnerella vaginalis)、阿托波菌(Atopobium vaginae)的生长,对白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌等,都有明显的抑制作用。

动物试验表明,1N菌株大鼠急性毒性、恒河猴长期毒性、家兔阴道刺激性、大鼠胚胎-胎仔发育毒性实验等均安全。   

人体安全试验(I期临床试验)表明,以1N菌株为产品的“阴道乳杆菌活菌胶囊”人体安全性和耐受性良好,在最大给药剂量时人体无明显反应。目前正在开展的II期临床试验主要和抗生素联合应用,降低细菌性阴道病(BV)抗生素治疗后的复发。


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